第五章 同心协力,临床试验加速 (第2/2页)
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由于新药研发实在投资太大,成功率太低,研发周期又非常长,所以越来越多的药企为了提高效率和降低研发成本,并控制风险,纷纷采用CRO模式,将新药研发业务部分或者全部外包出去。
别的不说,2018年公布的一份权威数据显示,新药研发投资回报率降至1.9%,创历史新低。
由此可知,研发新药真的是九死一生,也就难怪大部分药企都是在买一些过期专利生产仿制药,就算有点野心的药企也会把精力投入到改良药中去,能去研发新药的都是药企中向死而生的战斗机了。
当然,CRO企业也会帮忙做批文申请,寻找试药人资源等,可谓是一条龙服务了。
卫康找的这家就非常专业,彼此合作多年,一直都很满意。
“张总,忙吗?方便接个电话吗?”
“哈哈,是小卫总啊,方便的,你们最近什么情况?有什么新药要上临床?”
“张总啊,我们有一款抗癌新药,是改良药,要补做临床二期测试,这个需要尽快做完,然后再继续做临床三期,没问题吧?”
张博一愣:“啊?抗癌药?你们真的研发出来了?”
“当然是真的。”
张博瞬间站起来:“牛逼啊,卫总,这要是成了可是个重磅炸弹,我需要临床一期的数据报告,尤其是毒理测试。你在公司的吧,我现在就过去拿资料。”
很快,张博就驱车赶到,拿到卫康准备好的数据资料。
“这是之前放弃的一款呼吸系统消炎药?后来更换了治疗方向?”
“主要成分没变,添加了一些常见的药物辅助成分,效果就这么大了?”
常见的药物辅助成分,一般都认为不具备药理学作用,所以一期临床数据都还能用,现在只需要做一个二期临床测试就可以了。
临床一期测试对人体的安全性和耐受性,二期测试安全性和基础疗效,三期基本上是在二期基础上进行扩大样本测试。
一期二期要求的样本数据不多,所以时间可以很快。
只是张博做这行很久了,从来没见过哪家药企的药品转换研究方向之后变化这么大的。
不过他心里瞬间想起了一代神药万艾可来。
好吧,倒也不是不能接受,毕竟万艾可珠玉在前,心脏病药都能成为壮阳神药,这消炎药变成抗癌药似乎可能性还更大一点。
他精神振奋起来,一边翻看数据,一边连连点头。
“放心,一期的数据非常完善,我今天就给你上临床二期,一周之内就给你数据报告。”
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